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NaDIApar Native Digital

NaDIA pour le génie biomédical

De l’équipement à la conformité.

NaDIA gère la documentation technique et réglementaire des équipements médicaux, de la mise en service à l’audit. Elle la centralise, l’indexe et la rend immédiatement disponible.

Demander une démoNaDIA et PAL
NaDIA

Question : Pour quels équipements des soins intensifs le contrôle de sécurité électrique arrive-t-il à échéance dans les 60 prochains jours ?

Dans les 60 prochains jours, les contrôles de trois équipements arrivent à échéance :

  1. 1.Respirateur, n° de série VP-20417 : au plus tard le 14 novembre 20261.
  2. 2.Pompe à perfusion, n° de série PI-88213 : au plus tard le 2 décembre 20262.
  3. 3.Défibrillateur, n° de série DF-03391 : au plus tard le 19 décembre 20263.

Le procès-verbal du dernier contrôle de la pompe à perfusion ne porte pas la signature du responsable de service2 : le document a déjà été renvoyé pour être complété.

À faireplanifier les trois contrôles et faire apposer la signature manquante.

Sources

  1. 1PDFDossier VP-20417Procès-verbal de contrôle IEC 62353, novembre 2025
  2. 2PDFDossier PI-88213Procès-verbal de contrôle IEC 62353, décembre 2025Signature manquante
  3. 3XLSXDossier DF-03391Plan de maintenance préventive 2026
Exemple avec des données fictives.

Une triple pression sur la documentation.

Les services de génie biomédical gèrent des volumes croissants de documents hétérogènes, répartis entre unités de soins, fournisseurs et systèmes.

  1. 1Hétérogénéité des données

    Réceptions, manuels, certificats CE et bons de livraison sont répartis entre services, fournisseurs et systèmes qui ne communiquent pas entre eux.

    • Bon de livraisonfournisseur
    • PV de réceptionservice

  2. 2Risque réglementaire et juridique

    Documents périmés, révisions non approuvées formellement, signatures manquantes sur des formulaires critiques.

    • Certificat CEExpiré
    • Contrôle IEC 62353Non signé

  3. 3Traçabilité tout au long du cycle de vie

    Doublons, versions incohérentes entre services et longs délais en phase d’audit.

    • Mode d’emploirév. 2
    • Mode d’emploirév. 3, copie

Documentation technique, exemples.

Un hub unique, des documents épars aux données maîtrisées.

NaDIA collecte, classe, valide et rend consultable la documentation technique et réglementaire de chaque équipement, sur une seule plateforme.

  1. 01Essais de réception SAT/FATprocès-verbaux, listes de contrôle IEC 62353
  2. 02Certifications CEdéclarations, garanties, avis de sécurité
  3. 03Maintenanceplans, ordres de travail, rapports, pièces de rechange
  4. 04Formationlistes de présence, attestations, échéances
  5. 05Contrats et SLAgaranties, extensions, pénalités, étalonnages
  6. 06Manuels et dossiersmodes d’emploi, dossiers techniques, bons de livraison

Dossier

Un par équipement

  1. 01Collecte
  2. 02Classe
  3. 03Valide
  4. 04Rend consultable

Le dossier d’équipement, de la mise en service à la mise hors service.

Tous les documents d’un dispositif dans une seule vue, avec la recherche par le sens et des filtres par service, période et statut de conformité.

  1. 01

    Mise en service

    Le dossier de réception, généré et tracé : procès-verbaux SAT/FAT, listes de contrôle IEC 62353, photos en annexe.

  2. 02

    Certifications CE

    Déclarations de conformité, manuels, mises à jour du firmware, avis de sécurité.

  3. 03

    Maintenance

    Plans de maintenance préventive, ordres de travail, rapports d’intervention, listes de contrôle fonctionnelles.

  4. 04

    Mise hors service

    La clôture du cycle de vie, avec la traçabilité et la conservation du dossier historique.

Sans hub dédié. Avec NaDIA.

Sans hub dédié

  • 01Recherche documentaire

    Recherches longues et fragmentées : difficile de retrouver la dernière révision valide pour un audit.

  • 02Conformité et audit

    Risque clinique et juridique dû à des documents expirés ou à des signatures obligatoires manquantes sur des formulaires critiques.

  • 03Gestion du cycle de vie

    Données dupliquées et incohérentes entre génie biomédical, fournisseurs et services.

Avec NaDIA

  • 01Recherche documentaire

    Recherche par le sens dans une archive unique : la dernière révision valide se trouve aussitôt.

  • 02Conformité et audit

    Tableaux de bord prêts pour l’audit, avec alertes sur les échéances, les révocations et la complétude des dossiers.

  • 03Gestion du cycle de vie

    Un dossier unique pour chaque équipement, traçable et vérifiable.

Six cas d’usage, de la réception aux contrats.

Réception et mise en service

Collecte guidée des procès-verbaux, listes de contrôle, photos, manuels et déclarations de conformité.

  • Procès-verbaux SAT/FAT et listes de contrôle IEC 62353
  • Photos et manuels dans le même dossier
  • Dossier de réception généré automatiquement, approuvé et tracé

Respirateur

VP-20417 · Soins intensifs

  • PDFProcès-verbal SATsigné par le technicien et le responsable
  • PDFListe de contrôle IEC 62353
  • JPGPhotos de l’installation4 images
  • PDFMode d’emploi
  • PDFDéclaration de conformité CE
Dossier de réception complet et tracé

Aperçu avec des données fictives.

Ce que NaDIA lit, même manuscrit.

Les documents arrivent par de nombreux canaux. NaDIA les reconnaît, les classe et les rattache au bon dossier, sans saisie manuelle.

  1. 01Acquisition

    • Glisser-déposer
    • Import groupé
    • E-mails entrants
    • Dossiers réseau
    • Scanner
    • Fournisseurs

  2. 02Reconnaissance

    NaDIA lit
    Champs remplis à la main
    Cases cochées, numéros de série et dates écrits au stylo, quantités, notes.
    Signatures obligatoires
    Présentes ou manquantes, pour les techniciens, les responsables et les participants aux formations.

  3. 03Classification

    • type de document
    • dispositif
    • numéro de série
    • service
    • fournisseur
    • dates et échéances

  4. 04Dossier

    Dossier

    NaDIA associe ensuite le document au dossier de l’équipement.

Des tableaux de bord pour les échéances, les signatures et les contrats.

Les tableaux de bord montrent les signatures manquantes et les documents qui arrivent à échéance. Vous réduisez ainsi les risques juridiques et maîtrisez les contrats avec les fournisseurs.

PrévuBientôt disponible.

Circuit de révision et d’approbation avec signatures électroniques qualifiées ou avancées et gestion des versions des documents.

01NaDIA détecte les signatures manquantes sur les documents critiques et renvoie le document à la personne qui doit le compléter.

Signature manquante

PV de contrôle IEC 62353 de la pompe à perfusion PI-88213

Signature du responsable de servicemanquante

Renvoyé au service pour être complété.

02Un échéancier pour les certifications, les étalonnages, les formations, les garanties, les extensions et les pénalités.

  • SLA fournisseurs

    1à renouveler

  • Certificats d’étalonnage

    3expirent

  • Garanties

    5expirent

03Des rapports sur les preuves de conformité, sur la complétude des dossiers et sur les lacunes à combler.

212dossiers CE complets

3à mettre à jour

Tableau de bord de conformité, exemple avec des données fictives.
La prévention du risque clinique passe par les habilitations.

NaDIA lit les feuilles d’émargement des formations techniques et signale à l’avance les recyclages obligatoires, pour éviter que des équipements critiques soient utilisés par du personnel dont les habilitations ont expiré.

PrévuBientôt disponible.

Data Bridge, module optionnel.

  • Questions en langage naturel sur plusieurs bases de données de l’hôpital (SQL, NoSQL, documentaires), sans remplacer les applications existantes ni dupliquer les données.
  • Liaisons guidées entre des tables et des schémas différents, par exemple entre l’archive documentaire et une base de données SQL déjà en service.
  • Aperçu et validation de la requête générée.
  • Réponses fondées sur les données, avec l’origine de chaque donnée.
  • Respect des autorisations déjà définies dans les systèmes existants, masquage des données sensibles, journal des requêtes.

Data Bridge complète l’archive documentaire et n’introduit aucune fonction de suivi des équipements.

NaDIA et PAL

Et où se trouve, en ce moment, cet équipement ?

Dans les hôpitaux qui utilisent PAL, la plateforme de suivi sans batterie de Native Digital, NaDIA répond aussi, en langage naturel, sur la position et la disponibilité des équipements. La gestion documentaire de NaDIA ne suit pas les équipements : le suivi reste confié à PAL, et les deux systèmes se complètent.

Découvrir PAL(s’ouvre dans un nouvel onglet)

Question

Où sont les pompes à perfusion disponibles au troisième étage ?

NaDIA répond avec les données de position de PAL.

Exemple de question.

Sécurité dès la conception et gouvernance.

NaDIA est conçue pour s’aligner sur la loi fédérale sur la protection des données (LPD) et sur le RGPD, pour les hôpitaux suisses et pour les établissements de santé italiens.

Intégrations

  • IdP / SSO
  • Bases de données SQL et documentaires
  • PEC (courriel certifié)pour les établissements italiens
  • Enregistrement du courrier (protocollo)pour les établissements italiens
  • Dossiers réseau

  1. 01Accès par rôle et service

    • Contrôle d’accès par rôle et par service, avec intégration IdP/SSO
    • Cloisonnement par technologie et par fournisseur

  2. 02Piste d’audit et conservation

    • Piste d’audit complète : qui, quoi, quand
    • Politiques de conservation des documents

  3. 03Chiffrement et sauvegarde

    • Chiffrement en transit et au repos
    • Sauvegarde et reprise après sinistre

  4. 04LPD et RGPD

    • Conçue pour s’aligner sur la LPD et le RGPD

Pourquoi NaDIA pour le génie biomédical.

  1. 01

    Spécifique au génie biomédical

    Configurée pour les types de documents et les processus du domaine biomédical.

  2. 02

    Intégration non invasive

    Se connecte aux systèmes existants par des standards ouverts et ne se superpose pas aux systèmes de suivi des équipements.

  3. 03

    Assistance active

    Guide le personnel dans la préparation d’un dossier documentaire correct et complet.

  4. 04

    Délais courts

    Une introduction progressive et modulaire, pour être prêts rapidement en vue d’un audit.

Avantages pour l’hôpital.

Native Digital a réalisé un projet pilote dans un hôpital pédiatrique, avec PAL et NaDIA, sur la gestion des informations et de la documentation.

  1. 01Moins de temps pour chercher les documents et préparer les dossiers techniques.
  2. 02Moins de risque de non-conformité, avec des révisions contrôlées et des alertes d’échéance.
  3. 03Continuité opérationnelle : documentation, manuels et procédures de sécurité toujours disponibles dans le service.
  4. 04Rapports immédiats pour la Direction, la Qualité et la gestion des risques.
  5. 05Intégration plus rapide de nouveaux fournisseurs, techniciens et équipements.

NaDIA dans les autres secteurs

Tous les secteurs

Faites de la conformité de votre hôpital un avantage opérationnel.

Nous vous montrons NaDIA sur des exemples de documentation de génie biomédical et évaluons avec vous l’intégration à vos systèmes.

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