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NaDIAdi Native Digital

NaDIA per l’Ingegneria Clinica

Dall’asset alla conformità.

NaDIA gestisce la documentazione tecnico-regolatoria delle apparecchiature medicali, dalla messa in servizio all’audit. La centralizza, la indicizza e la rende subito disponibile.

Richiedete una dimostrazioneNaDIA e PAL
NaDIA

Domanda: Quali apparecchiature della Terapia intensiva hanno la verifica di sicurezza elettrica in scadenza nei prossimi 60 giorni?

Nei prossimi 60 giorni scadono le verifiche di tre apparecchiature:

  1. 1.Ventilatore polmonare, seriale VP-20417: entro il 14 novembre 20261.
  2. 2.Pompa infusionale, seriale PI-88213: entro il 2 dicembre 20262.
  3. 3.Defibrillatore, seriale DF-03391: entro il 19 dicembre 20263.

Nel verbale dell’ultima verifica della pompa infusionale manca la firma del responsabile di reparto2: il documento è già stato rimandato per il completamento.

Da farepianificare le tre verifiche e far completare la firma mancante.

Fonti

  1. 1PDFDossier VP-20417Verbale di verifica IEC 62353, novembre 2025
  2. 2PDFDossier PI-88213Verbale di verifica IEC 62353, dicembre 2025Firma mancante
  3. 3XLSXDossier DF-03391Piano di manutenzione preventiva 2026
Esempio con dati inventati.

Una triplice pressione sulla documentazione.

I dipartimenti di ingegneria clinica gestiscono volumi crescenti di documenti eterogenei, distribuiti tra reparti, fornitori e sistemi.

  1. 1Eterogeneità dei dati

    Collaudi, manuali, certificati CE e DDT sono distribuiti tra reparti, fornitori e sistemi che non si parlano.

    • DDTfornitore
    • Verbale di collaudoreparto

  2. 2Rischio normativo e legale

    Documenti scaduti, revisioni non approvate formalmente, firme mancanti su moduli critici.

    • Certificato CEScaduto
    • Verifica IEC 62353Firma mancante

  3. 3Tracciabilità lungo il ciclo di vita

    Duplicazioni, versioni incoerenti tra reparti e tempi lunghi in fase di audit.

    • Manuale d’usorev. 2
    • Manuale d’usorev. 3, copia

Documentazione tecnica, esempi.

Un unico hub, dai documenti sparsi ai dati governati.

NaDIA acquisisce, classifica, valida e rende ricercabile la documentazione tecnico-regolatoria di ogni apparecchiatura, in una sola piattaforma.

  1. 01Collaudi SAT/FATverbali, check-list IEC 62353
  2. 02Certificazioni CEdichiarazioni, garanzie, note di sicurezza
  3. 03Manutenzionipiani, work order, rapporti, ricambi
  4. 04Formazioneregistri presenze, attestati, scadenze
  5. 05Contratti e SLAgaranzie, estensioni, penali, tarature
  6. 06Manuali e fascicolimanuali d’uso, fascicoli tecnici, DDT

Dossier

Uno per apparecchiatura

  1. 01Acquisisce
  2. 02Classifica
  3. 03Valida
  4. 04Rende ricercabile

Il dossier apparecchiatura, dalla messa in servizio alla dismissione.

Tutti i documenti di un dispositivo in una sola vista, con la ricerca per significato e i filtri per reparto, periodo e stato di conformità.

  1. 01

    Messa in servizio

    Il pacchetto di collaudo, generato e tracciato: verbali SAT/FAT, check-list IEC 62353, allegati fotografici.

  2. 02

    Certificazioni CE

    Dichiarazioni di conformità, manuali, aggiornamenti firmware, note di sicurezza.

  3. 03

    Manutenzioni

    Piani preventivi, work order, rapporti di intervento, check-list funzionali.

  4. 04

    Dismissione

    La chiusura del ciclo di vita, con tracciabilità e conservazione del fascicolo storico.

Senza un hub dedicato. Con NaDIA.

Senza un hub dedicato

  • 01Ricerca documentale

    Tempi lunghi e frammentazione: è difficile trovare l’ultima revisione valida ai fini di un audit.

  • 02Conformità e audit

    Rischio clinico e legale per documenti scaduti o firme obbligatorie mancanti su moduli critici.

  • 03Gestione del ciclo di vita

    Dati duplicati e incoerenti tra ingegneria clinica, fornitori e reparti.

Con NaDIA

  • 01Ricerca documentale

    Ricerca per significato in un unico archivio: l’ultima revisione valida si trova subito.

  • 02Conformità e audit

    Cruscotti pronti per l’audit, con avvisi su scadenze, revoche e completezza dei fascicoli.

  • 03Gestione del ciclo di vita

    Un unico dossier per ogni apparecchiatura, tracciabile e verificabile.

Sei casi d’uso, dal collaudo ai contratti.

Collaudo e messa in servizio

Raccolta guidata di verbali, check-list, allegati fotografici, manuali e dichiarazioni di conformità.

  • Verbali SAT/FAT e check-list IEC 62353
  • Foto e manuali nello stesso fascicolo
  • Pacchetto di collaudo generato in automatico, approvato e tracciato

Ventilatore polmonare

VP-20417 · Terapia intensiva

  • PDFVerbale SATfirmato da tecnico e responsabile
  • PDFCheck-list IEC 62353
  • JPGFoto dell’installazione4 immagini
  • PDFManuale d’uso
  • PDFDichiarazione di conformità CE
Pacchetto di collaudo completo e tracciato

Anteprima con dati inventati.

Che cosa legge, anche a penna.

I documenti arrivano da molti canali. NaDIA li riconosce, li classifica e li associa al dossier giusto, senza inserimento manuale.

  1. 01Acquisizione

    • Trascina e rilascia
    • Import in blocco
    • Email in ingresso
    • Cartelle di rete
    • Scanner
    • Fornitori

  2. 02Riconoscimento

    NaDIA legge
    Dati compilati a mano
    Crocette sulle caselle, numeri di serie e date scritti a penna, quantità, note.
    Firme obbligatorie
    Presenti o mancanti, per tecnici, responsabili e partecipanti alla formazione.

  3. 03Classificazione

    • tipo documento
    • dispositivo
    • seriale
    • reparto
    • fornitore
    • date e scadenze

  4. 04Dossier

    Dossier

    Poi NaDIA associa il documento al dossier del dispositivo.

Cruscotti per scadenze, firme e contratti.

I cruscotti mostrano le firme che mancano e i documenti in scadenza. Così riducete i rischi legali e governate i contratti con i fornitori.

In programmaDisponibile prossimamente.

Flusso di revisione e approvazione con firme digitali qualificate o avanzate e versionamento dei documenti.

01NaDIA rileva le firme mancanti sui documenti critici e rimanda il documento a chi deve completarlo.

Firma mancante

Verbale di verifica IEC 62353 della pompa infusionale PI-88213

Firma del responsabile di repartomancante

Rimandato al reparto per il completamento.

02Uno scadenziario per certificazioni, tarature, formazione, garanzie, estensioni e penali.

  • SLA fornitori

    1da rinnovare

  • Certificati di taratura

    3in scadenza

  • Garanzie

    5in scadenza

03Report sulle evidenze di conformità, sulla completezza dei fascicoli e sui gap da colmare.

212dossier CE completi

3da aggiornare

Cruscotto conformità, esempio con dati inventati.
La prevenzione del rischio clinico passa dalle abilitazioni.

NaDIA legge i fogli firma dei corsi tecnici e avvisa in anticipo degli aggiornamenti obbligatori, per evitare che apparecchiature critiche siano usate da personale con abilitazioni scadute.

In programmaDisponibile prossimamente.

Data Bridge, modulo opzionale.

  • Domande in linguaggio naturale su più basi di dati dell’ospedale (SQL, NoSQL, documentali), senza sostituire gli applicativi esistenti e senza duplicare i dati.
  • Collegamenti guidati tra tabelle e schemi diversi, per esempio tra l’archivio documentale e un database SQL già in uso.
  • Anteprima e validazione dell’interrogazione generata.
  • Risposte basate sui dati, con l’origine di ogni dato.
  • Rispetto dei permessi già definiti nei sistemi esistenti, mascheramento dei dati sensibili, registro delle interrogazioni.

Data Bridge è complementare all’archivio documentale e non introduce funzioni di tracciamento degli asset.

NaDIA e PAL

E dove si trova, adesso, quell’apparecchiatura?

Negli ospedali che usano PAL, la piattaforma di tracciamento senza batterie di Native Digital, NaDIA risponde anche sulla posizione e sulla disponibilità delle apparecchiature, in linguaggio naturale. La gestione documentale di NaDIA non traccia le apparecchiature: il tracciamento resta a PAL, e i due sistemi si completano.

Scoprite PAL(si apre in una nuova scheda)

Domanda

Dove sono le pompe infusionali disponibili al terzo piano?

NaDIA risponde con i dati di posizione di PAL.

Esempio di domanda.

Sicurezza by design e governance.

NaDIA è progettata per l’allineamento alla legge federale sulla protezione dei dati (LPD) e al GDPR, per gli ospedali svizzeri e per le strutture sanitarie italiane.

Integrazioni

  • IdP / SSO
  • Database SQL e documentali
  • PECper le strutture italiane
  • Protocollazioneper le strutture italiane
  • Cartelle di rete

  1. 01Accessi per ruolo e reparto

    • Controlli di accesso per ruolo e reparto, con integrazione IdP/SSO
    • Segregazione per tecnologia e fornitore

  2. 02Audit trail e conservazione

    • Audit trail completo: chi, che cosa, quando
    • Politiche di conservazione dei documenti

  3. 03Crittografia e backup

    • Crittografia in transito e a riposo
    • Backup e disaster recovery

  4. 04LPD e GDPR

    • Progettata per l’allineamento a LPD e GDPR

Perché NaDIA per l’ingegneria clinica.

  1. 01

    Specifica per l’ingegneria clinica

    Configurata sulle tipologie documentali e sui processi del dominio biomedicale.

  2. 02

    Integrazione non invasiva

    Si collega ai sistemi esistenti con standard aperti e non si sovrappone ai sistemi di tracciamento degli asset.

  3. 03

    Assistenza attiva

    Guida il personale nella preparazione di un pacchetto documentale corretto e completo.

  4. 04

    Tempi rapidi

    Un’introduzione graduale e modulare, per essere pronti all’audit in tempi brevi.

Benefici per la struttura ospedaliera.

Native Digital ha realizzato un progetto pilota in un ospedale pediatrico, con PAL e NaDIA, sulla gestione delle informazioni e della documentazione.

  1. 01Meno tempo per cercare i documenti e preparare i dossier tecnici.
  2. 02Meno rischio di non conformità, con revisioni controllate e avvisi di scadenza.
  3. 03Continuità operativa: documentazione, manuali e procedure di sicurezza sempre reperibili in reparto.
  4. 04Report immediati per Direzione, Qualità e Risk Management.
  5. 05Inserimento più rapido di nuovi fornitori, tecnici e apparecchiature.

NaDIA negli altri settori

Tutti i settori

Trasformate la conformità del vostro ospedale in un vantaggio operativo.

Vi mostriamo NaDIA su esempi di documentazione di ingegneria clinica e valutiamo insieme l’integrazione con i vostri sistemi.

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