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NaDIAvon Native Digital

NaDIA für die Medizintechnik

Vom Asset zur Konformität.

NaDIA verwaltet die technische und regulatorische Dokumentation medizintechnischer Geräte, von der Inbetriebnahme bis zum Audit. Sie zentralisiert und indexiert sie und macht sie sofort verfügbar.

Demo anfragenNaDIA und PAL
NaDIA

Frage: Bei welchen Geräten der Intensivstation wird die elektrische Sicherheitsprüfung in den nächsten 60 Tagen fällig?

In den nächsten 60 Tagen werden die Prüfungen von drei Geräten fällig:

  1. 1.Beatmungsgerät, Seriennummer VP-20417: bis 14. November 20261.
  2. 2.Infusionspumpe, Seriennummer PI-88213: bis 2. Dezember 20262.
  3. 3.Defibrillator, Seriennummer DF-03391: bis 19. Dezember 20263.

Im Protokoll der letzten Prüfung der Infusionspumpe fehlt die Unterschrift der Abteilungsleitung2: Das Dokument wurde bereits zur Vervollständigung zurückgeschickt.

To-doDie drei Prüfungen einplanen und die fehlende Unterschrift nachholen lassen.

Quellen

  1. 1PDFDossier VP-20417Prüfprotokoll IEC 62353, November 2025
  2. 2PDFDossier PI-88213Prüfprotokoll IEC 62353, Dezember 2025Unterschrift fehlt
  3. 3XLSXDossier DF-03391Präventiver Wartungsplan 2026
Beispiel mit erfundenen Daten.

Dreifacher Druck auf die Dokumentation.

Die Medizintechnik verwaltet wachsende Mengen heterogener Dokumente, verteilt auf Stationen, Lieferanten und Systeme.

  1. 1Heterogene Daten

    Abnahmeprüfungen, Handbücher, CE-Zertifikate und Lieferscheine sind über Abteilungen, Lieferanten und Systeme verteilt, die nicht miteinander kommunizieren.

    • LieferscheinLieferant
    • AbnahmeprotokollAbteilung

  2. 2Regulierungs- und Rechtsrisiko

    Abgelaufene Dokumente, nicht formell freigegebene Revisionen, fehlende Unterschriften auf kritischen Formularen.

    • CE-ZertifikatAbgelaufen
    • Prüfung IEC 62353Unsigniert

  3. 3Rückverfolgbarkeit im Lebenszyklus

    Duplikate, widersprüchliche Versionen zwischen Abteilungen und langwierige Audits.

    • BenutzerhandbuchRev. 2
    • BenutzerhandbuchRev. 3, Kopie

Technische Dokumentation, Beispiele.

Ein zentraler Hub, von verstreuten Dokumenten zu gesteuerten Daten.

NaDIA erfasst, klassifiziert und validiert die technische und regulatorische Dokumentation jedes Geräts und macht sie durchsuchbar, auf einer einzigen Plattform.

  1. 01Abnahmeprüfungen SAT/FATProtokolle, Checklisten IEC 62353
  2. 02CE-ZertifizierungenErklärungen, Garantien, Sicherheitshinweise
  3. 03WartungPläne, Arbeitsaufträge, Berichte, Ersatzteile
  4. 04SchulungPräsenzlisten, Bescheinigungen, Fristen
  5. 05Verträge und SLAGarantien, Verlängerungen, Vertragsstrafen, Kalibrierungen
  6. 06Handbücher und DossiersBenutzerhandbücher, technische Dossiers, Lieferscheine

Dossier

Eines pro Gerät

  1. 01Erfasst
  2. 02Klassifiziert
  3. 03Validiert
  4. 04Macht durchsuchbar

Das Gerätedossier, von der Inbetriebnahme bis zur Ausserbetriebnahme.

Alle Dokumente eines Geräts in einer einzigen Ansicht, mit Suche nach Bedeutung und Filtern nach Abteilung, Zeitraum und Konformitätsstatus.

  1. 01

    Inbetriebnahme

    Die Unterlagen der Abnahmeprüfung, erstellt und nachverfolgt: SAT/FAT-Protokolle, Checklisten nach IEC 62353, Fotoanhänge.

  2. 02

    CE-Zertifizierung

    Konformitätserklärungen, Handbücher, Firmware-Updates, Sicherheitshinweise.

  3. 03

    Wartung

    Pläne für die vorbeugende Wartung, Arbeitsaufträge, Serviceberichte, Funktionschecklisten.

  4. 04

    Ausser­betrieb­nahme

    Der Abschluss des Lebenszyklus, mit Rückverfolgbarkeit und Aufbewahrung des historischen Dossiers.

Ohne dedizierten Hub. Mit NaDIA.

Ohne dedizierten Hub

  • 01Dokumentensuche

    Lange Suchzeiten und Fragmentierung: Die letzte gültige Revision ist für ein Audit schwer zu finden.

  • 02Konformität und Audit

    Klinisches und rechtliches Risiko durch abgelaufene Dokumente oder fehlende Pflichtunterschriften auf kritischen Formularen.

  • 03Lebenszyklus-Management

    Doppelte und widersprüchliche Daten zwischen Medizintechnik, Lieferanten und Abteilungen.

Mit NaDIA

  • 01Dokumentensuche

    Suche nach Bedeutung in einem einzigen Archiv: Die letzte gültige Revision ist sofort gefunden.

  • 02Konformität und Audit

    Auditbereite Dashboards mit Hinweisen zu Fristen, Widerrufen und zur Vollständigkeit der Dossiers.

  • 03Lebenszyklus-Management

    Ein einziges Dossier pro Gerät, nachvollziehbar und überprüfbar.

Sechs Anwendungsfälle, von der Abnahme bis zu den Verträgen.

Abnahmeprüfung und Inbetriebnahme

Geführte Zusammenstellung von Protokollen, Checklisten, Fotos, Handbüchern und Konformitätserklärungen.

  • SAT/FAT-Protokolle und Checklisten nach IEC 62353
  • Fotos und Handbücher im selben Dossier
  • Abnahmepaket automatisch erstellt, freigegeben und nachverfolgt

Beatmungsgerät

VP-20417 · Intensivstation

  • PDFSAT-Protokollvon Techniker und Leitung unterzeichnet
  • PDFCheckliste IEC 62353
  • JPGFotos der Installation4 Bilder
  • PDFBenutzerhandbuch
  • PDFCE-Konformitätserklärung
Abnahmepaket vollständig und nachverfolgt

Vorschau mit erfundenen Daten.

Was NaDIA liest, auch Handschriftliches.

Die Dokumente kommen über viele Kanäle. NaDIA erkennt sie, klassifiziert sie und ordnet sie dem richtigen Dossier zu, ohne manuelle Erfassung.

  1. 01Erfassung

    • Drag & Drop
    • Massenimport
    • Eingehende E-Mails
    • Netzwerkordner
    • Scanner
    • Lieferanten

  2. 02Erkennung

    NaDIA liest
    Handschriftliche Angaben
    Angekreuzte Kästchen, von Hand geschriebene Seriennummern und Daten, Mengen, Notizen.
    Pflichtunterschriften
    Vorhanden oder fehlend, bei Technikern, Verantwortlichen und Schulungsteilnehmenden.

  3. 03Klassifizierung

    • Dokumenttyp
    • Gerät
    • Seriennummer
    • Abteilung
    • Lieferant
    • Daten und Fristen

  4. 04Dossier

    Dossier

    Dann ordnet NaDIA das Dokument dem Gerätedossier zu.

Dashboards für Fristen, Unterschriften und Verträge.

Die Dashboards zeigen fehlende Unterschriften und ablaufende Dokumente. So verringern Sie rechtliche Risiken und behalten die Verträge mit den Lieferanten im Griff.

GeplantDemnächst verfügbar.

Prüf- und Freigabeworkflow mit qualifizierten oder fortgeschrittenen elektronischen Signaturen und Versionierung der Dokumente.

01NaDIA erkennt fehlende Unterschriften auf kritischen Dokumenten und schickt das Dokument an die Person zurück, die es vervollständigen muss.

Fehlende Unterschrift

Prüfprotokoll IEC 62353 der Infusionspumpe PI-88213

Unterschrift der Abteilungsleitungfehlt

Zur Vervollständigung an die Abteilung zurückgeschickt.

02Ein Fristenkalender für Zertifizierungen, Kalibrierungen, Schulungen, Garantien, Verlängerungen und Vertragsstrafen.

  • Lieferanten-SLA

    1zu erneuern

  • Kalibrierzertifikate

    3laufen ab

  • Garantien

    5laufen ab

03Berichte zu Konformitätsnachweisen, zur Vollständigkeit der Dossiers und zu den Lücken, die zu schliessen sind.

212vollständige CE-Dossiers

3zu aktualisieren

Konformitäts-Dashboard, Beispiel mit erfundenen Daten.
Klinische Risikoprävention beginnt bei den Qualifikationen.

NaDIA liest die Unterschriftenlisten der technischen Kurse und weist frühzeitig auf obligatorische Auffrischungskurse hin, damit kritische Geräte nicht von Personal mit abgelaufener Qualifikation bedient werden.

GeplantDemnächst verfügbar.

Data Bridge, optionales Modul.

  • Fragen in natürlicher Sprache über mehrere Datenbanken des Spitals hinweg (SQL, NoSQL, dokumentenorientiert), ohne bestehende Anwendungen zu ersetzen und ohne Daten zu duplizieren.
  • Geführte Verknüpfungen zwischen unterschiedlichen Tabellen und Schemas, zum Beispiel zwischen dem Dokumentenarchiv und einer bereits genutzten SQL-Datenbank.
  • Vorschau und Validierung der erzeugten Abfrage.
  • Antworten auf Grundlage der Daten, mit der Herkunft jedes einzelnen Werts.
  • Wahrung der in den bestehenden Systemen definierten Berechtigungen, Maskierung sensibler Daten, Protokoll der Abfragen.

Data Bridge ergänzt das Dokumentenarchiv und führt keine Asset-Tracking-Funktionen ein.

NaDIA und PAL

Und wo befindet sich dieses Gerät gerade jetzt?

In Spitälern mit PAL, der batterielosen Tracking-Plattform von Native Digital, beantwortet NaDIA in natürlicher Sprache auch Fragen zu Standort und Verfügbarkeit der Geräte. Das Dokumentenmanagement von NaDIA verfolgt keine Geräte: Das Tracking bleibt bei PAL, und die beiden Systeme ergänzen sich.

PAL entdecken(öffnet sich in einem neuen Tab)

Frage

Wo sind die verfügbaren Infusionspumpen im dritten Stock?

NaDIA antwortet mit den Standortdaten von PAL.

Beispielfrage.

Security by Design und Governance.

NaDIA ist darauf ausgelegt, sich am Bundesgesetz über den Datenschutz (DSG) und an der DSGVO auszurichten, für Schweizer Spitäler und für italienische Gesundheitseinrichtungen.

Integrationen

  • IdP / SSO
  • SQL- und Dokumentdatenbanken
  • PEC (zertifizierte E-Mail)für italienische Einrichtungen
  • Registratur (Protocollo)für italienische Einrichtungen
  • Netzwerkordner

  1. 01Zugriff nach Rolle und Abteilung

    • Zugriffskontrolle nach Rolle und Abteilung, mit IdP/SSO-Integration
    • Trennung nach Technologie und Lieferant

  2. 02Audit-Trail und Aufbewahrung

    • Vollständiger Audit-Trail: wer, was, wann
    • Richtlinien zur Aufbewahrung der Dokumente

  3. 03Verschlüsselung und Backup

    • Verschlüsselung bei der Übertragung und im Ruhezustand
    • Backup und Disaster Recovery

  4. 04DSG und DSGVO

    • Konzipiert für die Ausrichtung an DSG und DSGVO

Warum NaDIA für die Medizintechnik.

  1. 01

    Spezifisch für die Medizintechnik

    Konfiguriert für die Dokumenttypen und Prozesse des biomedizinischen Bereichs.

  2. 02

    Nicht-invasive Integration

    Verbindet sich über offene Standards mit den bestehenden Systemen und überschneidet sich nicht mit Asset-Tracking-Systemen.

  3. 03

    Aktive Unterstützung

    Führt das Personal bei der Zusammenstellung eines korrekten und vollständigen Dokumentationspakets.

  4. 04

    Rasche Einführung

    Eine schrittweise und modulare Einführung, damit Sie in kurzer Zeit für das Audit bereit sind.

Nutzen für das Spital.

Native Digital hat in einem Kinderspital ein Pilotprojekt mit PAL und NaDIA zur Verwaltung von Informationen und Dokumentation durchgeführt.

  1. 01Weniger Zeit für die Suche nach Dokumenten und die Vorbereitung technischer Dossiers.
  2. 02Weniger Risiko der Nichtkonformität, mit kontrollierten Revisionen und Hinweisen vor Fristablauf.
  3. 03Betriebliche Kontinuität: Dokumentation, Handbücher und Sicherheitsverfahren auf der Station stets griffbereit.
  4. 04Sofortige Berichte für Direktion, Qualität und Risikomanagement.
  5. 05Schnellere Aufnahme neuer Lieferanten, Techniker und Geräte.

NaDIA in den anderen Branchen

Alle Branchen

Machen Sie die Konformität Ihres Spitals zum betrieblichen Vorteil.

Wir zeigen Ihnen NaDIA an Beispielen aus der medizintechnischen Dokumentation und prüfen gemeinsam die Integration in Ihre Systeme.

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